Ne-a intenţionat
Malaria este o boală parazitară gravă, uneori fatală, caracterizată prin febră, frisoane și anemie și este cauzată de un parazit care se transmite de la un om la altul prin mușcătura de țânțari Anopheles infectați.Există patru tipuri de malarie care pot infecta oamenii: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale și P. malariae.La om, paraziții (numiți sporozoiți) migrează în ficat unde se maturizează și eliberează o altă formă, merozoiții.Boala este o problemă majoră de sănătate în majoritatea zonelor tropicale și subtropicale.Peste 200 de milioane de oameni din lume suferă de malarie.
În prezent, malaria este diagnosticată prin căutarea paraziților într-o picătură de sânge.Sângele va fi pus pe o lamă de microscop și colorat astfel încât paraziții să fie vizibili la microscop.Cel mai recent, problemele de diagnostic clinic legate de malarie sunt detectarea anticorpilor de malarie în sângele uman sau ser prin imunotest.Formatul ELISA și formatul imunocromatografic (rapid) pentru detectarea anticorpilor de malarie sunt disponibile recent.
Principiul testului
Testul Malaria Pf este un test imunocromatografic (rapid) pentru detectarea calitativă a anticorpilor de toate izotipurile (IgG, IgM, IgA) specifici Plasmodium falciparum și Plasmodium vivax simultan în ser uman, plasmă sau sânge integral.
Compoziția principală
1. Card de testare 2. Tampă de bumbac alcoolică de unică folosință 3. Ac de colectare a sângelui de unică folosință 4. Diluant
Condiții de păstrare și valabilitate
1. Depozitați la 4 ℃ ~ 40 ℃, perioada de valabilitate este stabilită provizoriu pentru 24 de luni.
2. După deschiderea pungii din folie de aluminiu, cardul de testare trebuie folosit cât mai curând posibil în 30 de minute.Diluantul de probă trebuie acoperit imediat după deschidere și plasat într-un loc răcoros.Vă rugăm să-l utilizați în perioada de valabilitate.
Cerere de specimen
1. sânge integral: colectați sângele integral folosind anticoagulantul adecvat.
2. ser sau plasmă: centrifugați sângele integral pentru a obține eșantion de plasmă sau ser.
3. Dacă probele nu sunt testate imediat, acestea trebuie refrigerate la 2 ~ 8°C.Pentru perioade de depozitare mai mari de trei zile, se recomandă congelarea.Acestea trebuie aduse la temperatura camerei înainte de utilizare.
4. Specimenele care conțin precipitat pot da rezultate ale testelor inconsecvente.Astfel de specimene trebuie clarificate înainte de testare.
5. Sângele integral poate fi folosit pentru testare imediat sau poate fi păstrat la 2 ~ 8°C până la trei zile.
Metoda de testare
Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare înainte de testare.Probele de testat, reactivii de detecție și alte materiale utilizate pentru testare trebuie să fie echilibrate la temperatura camerei.Testul trebuie efectuat la temperatura camerei.
1. Îndepărtați cardul de hârtie de testare rupând punga de folie de aluminiu și așezați-l plat pe suprafața de operare.
2. Utilizați mai întâi o pipetă de plastic pentru a aspira 1 picătură de probă de sânge integral, ser sau plasmă (aproximativ 10μ1) în godeul de probă (S) al cardului de test.Apoi adăugați 2 până la 3 picături (aproximativ 50 până la 100 μl) de diluție a probei
3.Observați rezultatele experimentale în 5-30 de minute (rezultatele sunt invalide după 30 de minute).
Atenție: Timpul de interpretare de mai sus se bazează pe citirea rezultatelor testului la temperatura camerei de 15 ~ 30°C.Dacă temperatura camerei dumneavoastră este semnificativ mai mică de 15°C, atunci timpul de interpretare ar trebui mărit corespunzător.
Interpretarea rezultatelor testelor
Pozitiv: apare linia colorată în regiunea liniei de control (C) și o linie colorată în regiunea liniei de testare (T).Rezultatul este pozitiv.
Negativ: apare linia colorată în regiunea liniei de control (C) și nu apare nicio linie colorată în regiunea liniei de testare (T). Rezultatul este negativ.
Invalid: Nu a apărut nicio linie în regiunea C.
Invalid: Nu a apărut nicio linie în regiunea C.
Limitări ale metodelor de inspecție
1. Testul se limitează la detectarea anticorpilor împotriva malariei atât Plasmodium falciparum cât și Plasmodium vivax simultan.Deși testul este foarte precis în detectarea anticorpilor împotriva malariei Pf, poate apărea o incidență scăzută a rezultatelor false.Alte teste disponibile clinic sunt necesare dacă se obțin rezultate îndoielnice.Ca și în cazul tuturor testelor de diagnostic, un diagnostic clinic definitiv nu ar trebui să se bazeze pe rezultatele unui singur test, ci trebuie făcut doar de medic după ce au fost evaluate toate constatările clinice și de laborator.
2. Rezultatele testelor acestui produs sunt interpretate de ochi umani și sunt susceptibile la factori precum erorile de inspecție vizuală sau judecăți subiective.Prin urmare, se recomandă repetarea testului atunci când culoarea benzii nu este ușor de determinat.
3. Acest reactiv este un reactiv de detecție calitativă.
4.Acest reactiv este utilizat pentru detectarea probelor personale de ser, plasmă sau sânge integral.Nu-l utilizați pentru detectarea salivei, urinei sau a altor fluide corporale
CARACTERISTICI DE PERFORMANTA
1. Sensibilitate și specificitate:Testul Malaria Pf a fost testat cu probe clinice pozitive și negative testate prin examinarea microscopică a sângelui integral.
Rezultatele evaluării Malaria Pf
| Referinţă | Malaria Pf | Rezultate totale | ||
| Metodă | Rezultat | Pozitiv (T) | Negativ | |
| examinare microscopica | Pf pozitiv | 150 | 20 | 170 |
| Pf Negativ | 3 | 197 | 200 | |
| Rezultate totale | 153 | 217 | 370 | |
Într-o comparație a testului Malaria Pf versus examenul microscopic al sângelui integral, rezultatele au dat o sensibilitate de 88,2% (150/170), o specificitate de 98,5% (197/200) și un acord total de 93,8% (347/370) .
2. Precizie
Precizia în cadrul testului a fost determinată prin utilizarea a 10 replici a patru specimene diferite care conțin concentrații diferite de anticorp.Valorile negative și pozitive au fost identificate corect 100% din timp.
Precizia între rulări a fost determinată prin utilizarea celor patru specimene diferite care conțin concentrații diferite de anticorp în 3 replici diferite cu 3 loturi diferite de dispozitive de testare.Din nou, rezultate negative și pozitive au fost observate 100% din timp.
PRECAUȚIE
1. Numai pentru diagnostic in vitro.
2. Nu mâncați și nu fumați în timp ce manipulați specimenele.
3. Purtați mănuși de protecție în timpul manipulării probelor.Spălați-vă bine mâinile după aceea.
4. Evitați stropirea sau formarea de aerosoli.
5. Curățați temeinic scurgerile folosind un dezinfectant adecvat.
6. Decontaminați și aruncați toate probele, trusele de reacție și materialele potențial contaminate, ca și cum ar fi deșeuri infecțioase, într-un recipient cu risc biologic.
7. Nu utilizați trusa de testare dacă punga este deteriorată sau sigiliul este rupt.
【Indexul simbolurilor CE】
